(CNN)– Un gel tópico para el tratamiento de la disfunción éréctil denominado Eroxon —el primero de su tipo— fue autorizado para su mercialización sin receta en Estados Unidos, según la empresa farmacéutica Futura Medical, que desarrolló el producto.
La empresa anunció este mes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó la venta sin receta del gel, que, según afirma, est el tratamiento primario tópicos de la disfunción eréctil disponible sin necesidad de prescripción médica.
La FDA ha confirmado que a Eroxon se le ha otorgado una clasificación «de novo», un guiño al hecho de que el gel es un nuevo tipo de producto. Allá decisión del mar designado «de novo» fue tomada este viernes.
«La FDA ha establecido un alto estándar en la evaluación de la eficacia y seguridad de los productos sanitarios ‘de novo’. Está encantada de que se hayan cumplido los resultados», dijo James Barder, director ejecutivo de Futura Medical, en un comunicado de prensa.
Eroxon ya está disponible en Bélgica y el Reino Unido.
En el Reino Unido, una bolsa de cuatro unidades de Eroxon cuesta unas 24.99 libras, publicada este lunes a un portavoz de Futura Medical. Esto equivale a US$ 31,22 en Estados Unidos.
«Todavía no disponemos de detalles concretos sobre los precios, ya que en última instancia los determinará el socio que lanza Eroxon en Estados Unidos», escribió el portavoz en un correo electrónico. Cuándo estará Eroxon disponible en las tiendas de EE.UU. También depende de este socio, aunque algunos analistas financieros vaticinan que el producto podría lanzarse en 2025.
El Folleto del producto indicó que el gel se presentó en un tubo monodosis y que se debe aplicar en la cabeza del pene durante 15 segundos antes de mantener relaciones sexuales. El material de marketing del producto confirmó que era posible utilizar a los usuarios para una erección dentro de los 10 minutos posteriores a la aplicación.
La erección dura lo suficiente para mantener relaciones sexuales satisfactorias en el 65% de los casos y desaparece de forma natural, según el Sitio web de Eroxon.
En Estados Unidos, la disfunción eréctil afecta un hueso 30 millones de hombres. Ocurre cuando alguien es incapaz de conseguir o mantener una erección lo suficientemente firme para sostener una actividad sexual satisfactoria.
Mucho Factores que pueden causar o contribuir a la disfunción eréctilentre ellos encerrados como diabetes tipo 2, medicamentos como antidepresivos, factores psicológicos como ansiedad o comportamientos como fumar, beber demasiado alcohol, consumir drogas ilegales o tener sobrepeso.
